Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) otorgó una opinión favorable para el uso de las vacunas Soberana 02 y Soberana PL en población pediátrica a partir de los 5 años, lo que representa un paso previo para su autorización de uso de emergencia en México.

Luego de analizar la información técnico-científica del biológico, el CMN de la Cofepris emitió opinión favorable para el uso de los citados biológicos, compuestos por “proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD), conjugado a toxoide tetánico y proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 (RBD dimérico), respectivamente”.

La opinión favorable hacia el biológico elaborado por el Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba, es un paso previo a la autorización del uso de emergencia para dar acceso a un mayor número de personas a vacunas de calidad, seguras y eficaces, afirmó el organismo regulador.

Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión favorable a vacuna Soberana pediátrica. El resultado representa un paso previo a la autorización de uso de emergencia. #CofeprisÁgil
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) July 28, 2023

Agregó que el pasado 31 de marzo la vacuna contó con la opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt).

La Cofepris precisó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora; emite opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.

La Cofepris recordó que el suministro de vacunas es universal y gratuito, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de Covid-19 en México.