Estados Unidos.- Más de 40.000 botellas de un aerosol nasal de Walgreens fueron retiradas del mercado debido a contaminación bacteriana, lo que desencadenó alertas de salud para los consumidores que dependen de él a diario.

Este retiro urgente se emitió después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) identificara la presencia de un microorganismo potencialmente dañino en lotes de aerosol nasal salino de Walgreens. El retiro, clasificado como Clase I (el tipo más grave), se anunció en noviembre de 2025 tras confirmarse un riesgo de contaminación con Pseudomonas aeruginosa.

¿Qué se contaminó y por qué es importante?

El producto en cuestión es el aerosol nasal salino estéril Walgreens, un espray sin receta que se usa comúnmente para aliviar la congestión nasal y la sequedad de los senos paranasales. Se vende ampliamente en tiendas minoristas de Estados Unidos y es un producto básico para quienes sufren de alergias, para el alivio del resfriado y para el cuidado de los senos paranasales estacionales.

Pero en este caso, la esterilidad estaba comprometida.

La contaminación se debe a Pseudomonas aeruginosa, una bacteria que representa graves riesgos para la salud, especialmente para personas inmunodeprimidas. La exposición a este patógeno puede provocar infecciones de la sangre, los pulmones u otras partes del cuerpo y, en algunos casos, puede ser mortal.

Clasificación de la FDA y riesgo público

La FDA clasificó este retiro como Clase I, reservado para productos con una “probabilidad razonable” de causar consecuencias adversas graves para la salud o la muerte. No se trata de un problema rutinario de control de calidad, sino de una advertencia directa sobre la seguridad del producto.

El espray retirado del mercado no solo se usa para la congestión nasal. Muchos pacientes que se recuperan de cirugías nasales o que padecen sinusitis crónica dependen de esprays estériles como este para mantener la salud de sus mucosas. En tales casos, una solución contaminada podría introducir bacterias peligrosas directamente en los tejidos vulnerables.

Hasta el momento no se han confirmado heridos ni fallecidos, pero el riesgo sigue siendo alto, especialmente entre pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos o enfermedades subyacentes.

¿Qué es Pseudomonas aeruginosa y por qué es peligrosa?

Una mirada más de cerca a la bacteria

Pseudomonas aeruginosa es una bacteria gramnegativa que se encuentra frecuentemente en el agua, el suelo y en entornos hospitalarios. Es conocida por su resistencia a los antibióticos y su capacidad para formar biopelículas, lo que dificulta especialmente su tratamiento una vez que causa una infección.

Este microorganismo se convierte en una amenaza principalmente en:

Personas con sistemas inmunológicos debilitados

Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas

Personas que reciben cuidados postoperatorios

La exposición a través de aerosoles nasales es especialmente preocupante porque evita la barrera cutánea y envía el contaminante directamente al tracto respiratorio.

¿Qué deben hacer los consumidores ahora?

Si compró la solución salina estéril en aerosol nasal de Walgreens, verifique el número de lote y la fecha de caducidad impresos en el frasco. El producto afectado viene en un frasco de 89 ml y fue fabricado por Laboratoire Riva Inc. en Canadá para Walgreens.

Pasos a seguir

Deje de utilizar el producto inmediatamente.

No intente esterilizar ni reutilizar el biberón.

Devuélvalo a la tienda o deséchelo de forma segura.

Informe los efectos adversos al programa MedWatch de la FDA.

Los consumidores también pueden comunicarse con el servicio de atención al cliente de Walgreens o visitar su farmacia local para obtener más información.

Como informó Health.com, Walgreens está cooperando plenamente con el retiro del mercado y ha retirado el producto de todos los estantes.

Implicaciones más amplias: ¿Es seguro su botiquín?

Esta no es la primera vez que los aerosoles nasales han sido objeto de escrutinio. Durante la última década, se han retirado del mercado múltiples soluciones nasales y oftálmicas de venta libre debido a fallas de esterilidad.

La pregunta no es solo por qué sucede esto, sino con qué frecuencia pasa desapercibido hasta que los productos ya están en el mercado.

Si bien los aerosoles nasales salinos se consideran de bajo riesgo según las normas regulatorias, su contacto directo con membranas mucosas sensibles aumenta el impacto de cualquier contaminación. Para quienes los usan a diario (niños, ancianos y personas con alergias), el riesgo de infección se vuelve inaceptablemente alto.

El retiro del mercado pone de relieve un problema más amplio: la vulnerabilidad de los productos “seguros” cuando falla el control de calidad . Es un recordatorio de que incluso los medicamentos de venta libre deben tratarse con la misma precaución que los medicamentos con receta.