Alemania.- BioNTech ha emitido un recordatorio de su misión de I + D original con el inicio del primer ensayo de fase 2 de BNT111, el primero de varios candidatos a vacunas contra el cáncer, en pacientes con cáncer de piel.

Antes de la pandemia, el plan era comenzar tanto la fase 2 como la fase 3 de BNT111 en 2020, pero con la inyección de COVID-19 asociada con Pfizer consumiendo su atención, los plazos se han retrasado.

El estudio de fase 2 está probando BNT111 en combinación con el inhibidor de PD-1 Libtayo (cemiplimab) de Regeneron / Sanofi en pacientes con melanoma avanzado que han recaído después o no han respondido al tratamiento con un fármaco inhibidor de PD-1 / PD-L1.

Como se estima que solo alrededor de un tercio de los pacientes responden a la terapia de bloqueo de PD-1 / PD-L1, existe un impulso en la industria farmacéutica para desarrollar inmunoterapias contra el cáncer combinadas que podrían aumentar esa proporción.

BNT111 es el producto principal candidato de la plataforma FixVac de BioNTech y se basa en una combinación de cuatro antígenos asociados a tumores codificados por ARNm: NY-ESO-1, MAGE-A3, tirosinasa y TPTE, que están diseñados para estimular un sistema inmunológico. respuesta contra un cáncer.

La vacuna ya ha mostrado evidencia de seguridad y eficacia preliminar en la fase 1, ensayo Lipo-MERIT de rango de dosis informado el año pasado, que involucró a pacientes con melanoma avanzado previamente tratados con inhibidores de PD-1 / PD-L1. La eficacia se evaluó en un subconjunto de 42 pacientes tratados con la inyección como monoterapia o junto con un fármaco anti-PD-1.

Entre el grupo de 25 personas que recibió la vacuna sola, hubo un paciente que tuvo una remisión completa de los tumores que se habían diseminado desde el sitio original. Tres más tuvieron respuestas parciales con una reducción en el tamaño del tumor, y siete vieron que su enfermedad se estabilizó a medida que se inhibía el crecimiento del tumor.

El grupo de combinación de 17 pacientes tuvo seis respuestas parciales, incluidos cinco de cada 10 pacientes con una dosis de 100 mcg de BNT111 más anti-PD-1.

El ensayo de fase 2, denominado BNT111-01, está inscribiendo a 120 pacientes y comparará la combinación con cada uno de los medicamentos administrados solo, y se completará a mediados de 2022.

Con información de Debate.