Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) citó al grupo directivo del fabricante farmacéutico Psicofarma a sala de situación, donde entregó la actualización del reporte de cumplimiento y propuso una ruta regulatoria que solvente las irregularidades en la fabricación de medicamentos

Como parte de una regulación proactiva, esta autoridad sanitaria presentó los resultados a detalle de los avances en la solución de hallazgos críticos en procesos, instalaciones y procedimientos de fabricación, determinado que la farmacéutica ha avanzado 50 por ciento en lo correspondiente a la planta en avenida Tlalpan y 65 por ciento en la que tiene en División del Norte.

El laboratorio @Psicofarma y la @COFEPRIS ya están en ruta de negociación para atender el desabasto de medicamentos psiquiátricos. La empresa fue sancionada por irregularidades y eso detonó una crisis por la falta de medicinas que el gobierno no había podido resolver. pic.twitter.com/xrw6gIUalS

— Adela Micha (@Adela_Micha) April 21, 2023

El comisionado federal, Alejandro Svarch Pérez, remarcó el compromiso de la Cofepris en encontrar soluciones para garantizar el acceso a medicamentos controlados; específicamente, los de atención a enfermedades psiquiátricas.

Llamó a los directivos de dicha empresa a avanzar juntos en seguir una ruta regulatoria en dos sentidos: la liberación de los productos enfajillados, es decir asegurados y solventar las sanciones para seguir produciendo.

Tanto la comisión de Operación Sanitaria como la de Autorización Sanitaria, de la Cofepris han dado el seguimiento al caso del fabricante.

Ambas instancias fueron las encargadas de presentar el reporte técnico, resultado del trabajo de un equipo de dictaminadores especializados, dedicados al análisis de la información recibida, considerando que la agencia sanitaria tiene como prioridad garantizar el acceso a medicamentos controlados.

Cofepris estableció que la ruta regulatoria que tiene el objetivo de lograr la liberación de medicamentos seguirá el principio de “liberación útil para el abasto nacional”. Esto significa que dará prioridad a los de mayor impacto en el abasto e iniciará con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado.

En este punto, el reporte presentado por la autoridad sanitaria señala que queda pendiente que Psicofarma presente las pruebas de sitio de fabricación y los certificados analíticos por cada lote. Derivado de las irregularidades detectadas, estos lotes deben ser analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

El director general de Servicios de Atención Psiquiátrica de la Secretaría de Salud, Juan Manuel Quijada Gaytán, celebró el encuentro como una conducta proactiva para hacer llegar los fármacos a los pacientes como objetivo primordial.

Dijo que ya se trabaja en crear una ruta que atienda la distribución y suministro a las unidades públicas de atención psiquiátrica.

Con acciones proactivas, Cofepris propone a Psicofarma ruta regulatoria para solventar irregularidades en fabricación de medicamentos psiquiátricos. https://t.co/fUxY9meMtb pic.twitter.com/RVxFVy2xAi

— COFEPRIS (@COFEPRIS) April 21, 2023

Señaló que la Secretaría de Salud ha puesto en primer plano la salud mental, que había permanecido en olvido histórico. “Con esta acción, el Estado mexicano muestra la capacidad para conformar un mecanismo estable, permanente y consistente para no tener otro problema en algún otro momento en la estructura de atención psiquiátrica”.

Como parte de los acuerdos alcanzados, se programaron sesiones técnicas donde se revisarán los avances a la solución de irregularidades del fabricante hasta llegar al cumplimento de la totalidad.