Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).

Según la autoridad sanitaria, la aprobación se dio tras evaluar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.

¿En qué consiste el tratamiento?

Lenacapavir es un fármaco de acción prolongada que funciona como alternativa para prevenir la infección por VIH. De acuerdo con la autorización, su aplicación es por vía subcutánea, con una dosis cada seis meses, conforme al protocolo de investigación previamente aprobado por la Cofepris.

Un proceso que inició en 2023

La comisión detalló que desde 2023 había autorizado un protocolo de investigación para evaluar la eficacia y seguridad de este medicamento como método de PrEP. El estudio, registrado con el número de protocolo GS-US-528-9023, se desarrolló como un ensayo de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado.

La Cofepris explicó que dicho protocolo estaba dirigido a evaluar el fármaco en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario.

Con este registro, México se suma a naciones como Brasil, Estados Unidos y países de la Unión Europea, que ya cuentan con esta opción dentro de sus estrategias de prevención del VIH.