México.- Al otorgar 152 prórrogas de registros de genéricos, como antibióticos, analgésicos y anti hipertensivos, entre otros, la Cofepris garantizó el abasto de esos medicamentos para atender las afecciones de la población.

En conferencia conjunta, el secretario de Salud, José Ángel Córdova; el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Mikel Arriola, y el presidente de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), Fernando Campo, resaltaron la importancia de que esos productos sigan en el mercado.

Destacaron que con la ampliación por cinco años para que los genéricos puedan estar a la venta, tras comprobar que su bioequivalencia es igual a la de los de patente, se garantiza su calidad, seguridad, abasto y precio accesible.

Córdova Villalobos explicó que el exigir al sector farmacéutico garantía de la bioequivalencia de los genéricos, representó un cambio histórico para México, el cual se dio en 2005 con la modificación del Artículo 376 de la Ley General de Salud.

Así, abundó el titular de la Secretaría de Salud (SSA), se evitó que registros de medicamentos que no se tenía la certeza de calidad continuarán en el mercado.

Por ello, a partir de 2005 los laboratorios que comercializan genéricos deben presentar pruebas de intercambialidad que tienen que ser renovadas cada cinco años.

Aunque refirió que ese proceso empezó en febrero de 2005, debido a que muchos dejaron los trámites para el final actualmente se trabaja en solicitudes de renovación de registro, las cuales previó queden resueltas este año.

En tanto, explicó que a diferencia de los genéricos, los medicamentos de patente debe cumplir un trámite más estricto y complejo para su registro, pero a partir de que lo realizan tienen 20 años para su explotación.

Después de ese tiempo, dijo, todas las empresas tienen el derecho de producir ese medicamento como un genérico, pero ahora ya no se pueden valer de las pruebas que se presentaron al inicio de su registro sino que cada cinco años deben confirmar su bioequivalencia y calidad.

“Tienen que demostrar que su medicamento es exactamente igual que el de patente, entonces de lo que estamos hablando es de genéricos, ya todos serán intercambiables y de hecho el término intercambiable va a desaparecer”, concluyó.